<progress id="x9c8z"></progress>
        <bdo id="x9c8z"><strong id="x9c8z"><u id="x9c8z"></u></strong></bdo>
        <bdo id="x9c8z"><strong id="x9c8z"><u id="x9c8z"></u></strong></bdo>
              <bdo id="x9c8z"><strong id="x9c8z"></strong></bdo>
                <progress id="x9c8z"></progress>
                  <bdo id="x9c8z"></bdo>
                <progress id="x9c8z"></progress>
                  <bdo id="x9c8z"></bdo>
                    <bdo id="x9c8z"><strong id="x9c8z"><u id="x9c8z"></u></strong></bdo>
                      <bdo id="x9c8z"><strong id="x9c8z"><ol id="x9c8z"></ol></strong></bdo>

                      英硕包装

                      无菌吸塑盒“芯”技术厂家

                      ISO13485认证企业 / ISO CLASS 7 万级洁净车间

                      免费咨询热线

                      400-998-2901

                      联系方式
                      全国服务热线:400-998-2901

                      公司电话:0769-85602287
                      投诉建议:150-1483-7000
                      邮箱:yinso2@163.com
                      地址:广东省东莞市大岭山镇杨屋第一工业区

                      无菌医疗器械包装相关标准

                      来源:英硕包装   发布时间:2019-11-29   点击量:267

                      医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织,日内瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有时也称CEN,欧洲标准化委员会,不录赛尔)系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列,美国则主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局)制定的相关标准。

                      ISO11607系列对医疗包装的材料、设计以及流程都做出了规定,而EN868系列则主要规定了包装材料,涉及到很小的包装设计,而未将包装流程纳入规定范围。可喜的是,现在ISO和EN两大系列标准开始逐步统一。

                      与此同时,美国国家标准协会(ANSI:American National Standards Institle)和医疗器械促进协会(AAMI:Association for the Advancement of Medical Instrumentation)也公布实施了自己的标准要求。并且,国际安全运输协会(ASTM:American Soci-ety for Testng ang Materials)也对医疗器械包装提出了相关的测试标准和要求。我国目前有两项医疗器械包装标准:GJB 1340-1992 军用医疗器械包装通用技术条件和GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装(采用ISO 11607:2003)





                      文章出自专业医疗器械吸塑生产厂家——东莞市大岭山英硕塑胶制品厂(公司网址:www.wlmqbgy.com)转载请注明出处!
                      英硕包装专注医疗器械吸塑包装,致力于服务各大医疗器械厂家及医药制品公司。公司拥有ISO Class 7万级洁净车间,全面通过ISO13485:2016。想要更进一步了解医用吸塑盒可致电:400-998-2901或0769-85602287。英硕包装将竭诚为您服务!






                      热门标签:无菌包装,医疗器械包装,医疗器械吸塑包装

                      COPYRIGHTS©2017 广东省东莞市大岭山镇杨屋第一工业区 ALL RIGHTS RESERVED 备案号:粤ICP备14050553号
                      本网站所有图文信息及版权归属东莞市大岭山英硕塑胶制品厂所有,任何人不得模仿,复制,抄袭及镜像本网站,否则将追究法律责任!

                      国际利来娱乐